Valneva-Aktie

Der französisch-österreichische Biotechkonzern Valneva kommt im Zulassungsverfahren für seinen COVID-19-Impfstoff nicht so schnell voran wie gedacht.

Anfang des Monats hatte bereits Großbritannien den Covid-19-Impfstoff von Valneva zugelassen. Wenn die Aufsichtsbehörde die neuen Informationen akzeptiere, rechnet Valneva noch in diesem Quartal mit einer bedingten Marktzulassung. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) habe weitere Informationen über den Impfstoff angefordert, teilte das Unternehmen am Montag mit.

Die Valneva-Aktie (WKN: A0MVJZ) gehört zweifellos zu den volatileren Titeln, die man an der Börse finden kann. Die Aktie des Impfstoffherstellers hat allein ...

Noch hat Valneva allerdings nur die Zulassung in Großbritannien erhalten. Die Zulassung in der EU steht noch aus. Einer der Gründe dafür waren natürlich die hohen Entwicklungskosten. In diesem Jahr rechnet Valneva mit einem Umsatzsprung auf bis zu 590 Mio. Euro. In dem Fall dürfte man die Gewinnschwelle wohl deutlich überschreiten können. Leider wurde keine Prognose für den Gewinn veröffentlicht. Daher kann man nur darüber spekulieren, wie profitabel das Unternehmen im besten Fall werden könnte. Sollte die Nachfrage nach dem Impfstoff groß genug sein, kann der Vertrag auch noch auf bis zu 60 Mio. Euro ausgeweitet werden. Vor wenigen Tagen war mal wieder ein besonders volatiler Tag für die Aktie. Der Kurs ist an einem einzigen Handelstag um knapp 20 % auf über 18 Euro in die Höhe geschossen. Die Aktie des Impfstoffherstellers hat allein innerhalb der letzten zwölf Monate Kurse zwischen 10 und 30 Euro gesehen.

Eine etwaige EU-Zulassung des Covid-Totimpfstoffs vom austro-französischen Unternehmen Valneva lässt weiter auf sich warten.

In der Phase-III-Studie habe Valneva nachgewiesen, dass zwei Dosen von VLA2001 im Vergleich zum Covid-Vakzin von AstraZeneca höhere neutralisierende Antikörperspiegel induzieren und ein deutlich besseres Verträglichkeitsprofil zeigen, hieß es. Valneva werde in den kommenden Tagen auf die Fragen antworten. Darin werden zusätzliche Daten und Begründungen für eine bedingte Marktzulassung gefordert, teilte Valneva am Montag in einer Aussendung mit.

Die EMA benötigt für eine Notfallzulassung mehr Informationen. Der Vorstand von Valneva ist enttäuscht, hoffte er doch auf eine Genehmigung für seinen ...

Sollte sich durch die Fragen nun irgendwas herausstellen und UK zu früh zugelassen haben, dann wäre es eine politische Message in Richtung Boris Johnson. Er hat UK aus der EU gebracht. Aber es wirft trotzdem Fragen auf, dass die MHRA alle Anforderungen als erfüllt ansieht und die EMA noch Fragen hat! Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat noch offene Fragen zum Corona-Impfstoff, die Valneva in den kommenden Tagen beantworten wolle. Questionmark: Immerhin mehrmals nachgefragt und jetzt nehmen sie sich mehr Zeit für die Antworten - gleich den Rest vom Quartal. Ich denke, die Chancen für eine Zulassung sinken weiter. Die EMA scheint keinen großen Druck zu verspüren, den heilbringenden Totimpfstoff zuzulassen. An der Börse fiel die Aktie um einen zweistelligen Prozentbereich in den ersten Handelsstunden am Montag.

Die Zulassung des Corona-Impfstoffs von Valneva verzögert sich. Die europäische Arzneimittelbehörde verlangt von dem französisch-österreichischen ...

Anfang des Monats hatte die britische Arzneimittelbehörde MHRA den Impfstoff von Valneva für Erwachsene zwischen 18 und 50 Jahren zugelassen. Valneva will nun in den kommenden Tagen auf die Anfragen reagieren. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA habe eine weitere Liste mit Fragen an das Unternehmen geschickt, teilte Valneva mit.

Die EU-Zulassung des Covid-Totimpfstoffs vom österreichisch-französischen Unternehmen Valneva lässt weiter auf sich warten.

In der Phase-III-Studie habe Valneva nachgewiesen, dass zwei Dosen von VLA2001 im Vergleich zum Covid-Vakzin von AstraZeneca höhere neutralisierende Antikörperspiegel induzieren und ein deutlich besseres Verträglichkeitsprofil zeigen, hieß es. VLA2001 ist der einzige inaktivierte Covid-19-Impfstoffkandidat in Europa, und wir erhalten weiterhin jeden Tag Nachrichten von Menschen, die sich einen traditionelleren Impfstoffansatz wünschen.“ Valneva werde in den kommenden Tagen auf die Fragen antworten.

Auf Neuigkeiten hatten die Anleger der Valneva-Aktie gewartet, doch das Update zum Wochenstart sorgt für einen Sinkflug. Grund sind weitere Fragen der EMA ...

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Die Aktie von Valneva sackt am Morgen im Tradegate-Handel um neun Prozent ab. 25.04.2022.

Derzeit befindet sich Valneva nicht auf der Empfehlungsliste des AKTIONÄR. Sollte es jedoch in den kommenden Wochen grünes Licht für die EU-Zulassung geben, dürfte dies der Aktie neuen Aufwind geben. Von enormer Bedeutung ist nun jedoch, dass auch der Zulassungsprozess in der EU erfolgreich verläuft. Nun dürfte sich dies allerdings erneut hinziehen. Nach einem Treffen in der vergangenen Woche habe der Ausschuss weitere Fragen gestellt und im Zuge dessen mehr Daten für den Coronavirus-Impfstoffkandidaten angefordert.

Der französisch-österreichische Biotechkonzern Valneva kommt im Zulassungsverfahren für seinen COVID-19-Impfstoff nicht so schnell voran wie gedacht.

Wenn die Aufsichtsbehörde die neuen Informationen akzeptiere, rechnet Valneva noch in diesem Quartal mit einer bedingten Marktzulassung. "Wir sind enttäuscht, dass die EMA unsere Einreichungen bisher nicht als ausreichend angesehen hat", sagte Valneva Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) habe weitere Informationen über den Impfstoff angefordert, teilte das Unternehmen am Montag mit.